可收費多糖沖洗液/VSD類
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C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
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第二類
產品名稱：
C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
注冊人名稱：
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400750
注冊人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(備案)日期：
2021-09-22
有效期至：
2026-09-21
結構及組成：
試劑1：甘氨酸、氯化鈉、乙二胺四乙酸鈉二鈉鹽二水合物、疊氮鈉；試劑2：抗-C反應蛋白抗體（兔）-合成乳膠、疊氮鈉。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人血清和血漿中的C?反應蛋白。
代理公司：
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室
變更情況：
2018-12-19 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室 ”。 2019-10-21 1、增加包裝規格“11097645（產品編號）：4×500測試/盒。（Atellica CH）。”；2、適用機型由“全自動生化分析儀：ADVIA 1200、ADVIA1650/ 1800系統和ADVIA 2400系統、ADVIA Chemistry XPT。”變更為“全自動生化分析儀：ADVIA 1200、ADVIA1650/ 1800系統、ADVIA 2400系統、ADVIA Chemistry XPT和Atellica CH系統。”3、產品存儲條件及有效期由“在2～8℃保存，有效期18個月。”變更為“在2～8℃保存，03108390和00829585包裝規格有效期18個月，11097645包裝規格有效期15個月。”；4、說明書和技術要求變更，詳見附件變更對比表；5、增加注冊人中文名稱“美國西門子醫學診斷股份有限公司”。請注冊人依據變更文件及其附件自行修訂產品技術要求、說明書和中文標簽中相應內容。
生產地址：
Ardmore,55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT294QY,UK.
型號規格：
03108390（產品編號）：2×220 測試/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT）；00829585（產品編號）：7×315 測試/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT）；11097645（產品編號）：4×500 測試/盒（Atellica CH）。
產品儲存條件及有效期：
03108390（產品編號）：在2~8℃的條件下保存，有效期18個月。00829585（產品編號）：在2~8℃的條件下保存，有效期18個月。11097645（產品編號）：在2~8℃的條件下保存，有效期15個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wr CRP) | 國械注進20172400750 | 2×220 測試| 盒 | 4800.0000 |
| 江西省+動態第43批 | C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wr CRP) | 國械注進20172400750 | 7×315 測試| 盒 | 12255.0000 |
| 江西省+動態第43批 | C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wr CRP) | 國械注進20172400750 | 2×220 測試| 盒 | 4800.0000 |
| 江西省+動態第43批 | C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wr CRP) | 國械注進20172400750 | 4×500 測試| 盒 | 8376.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172400750 | 11097645（產品編號）：4×500 測試/盒（Atellica CH） | 8376.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172400750 | 00829585（產品編號）：7×315 測試/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT） | 12255.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172400750 | 03108390（產品編號）：2×220 測試/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT） | 6467.0000 |