膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）

上海復星長征醫學科學有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

滬械注準20152400382

上海市寶山區城銀路830號

2020-01-03

2025-01-02

試劑1（R1）： 焦磷酸，鐵氰化鉀；試劑2（R2）：丁酰硫代膽堿、Goods緩沖液。

供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中膽堿酯酶（CHE）活性的，作輔助診斷用。

注冊人名稱由“上海復星長征醫學科學有限公司”變更為“復星診斷科技（上海）有限公司”。;本文件與“滬械注準20152400382”注冊證共同使用。;2021-06-25,生產地址變更為：1.上海市寶山區城銀路830號（自行生產）；2.江蘇省泰州市泰州醫藥高新區秀水路22號7-1幢（受托生產企業：復星診斷科技（泰州）有限公司）；;本文件與“滬械注準20152400382”醫療器械注冊證共同使用，受托生產企業信息見上。;2022-08-25,1、產品注冊證中增加包裝規格、延長有效期，詳見附件1（共2頁）。\\n2、產品技術要求中增加型號規格、變更性能指標及其他文字性變更，詳見附件2（共4頁）。\\n3、產品說明書中增加型號規格、延長有效期、增加適用機型及文字性變更，詳見附件3 (共5頁）。;本文件與“滬械注準20152400382”醫療器械注冊證共同使用。;2022-11-10

上海市寶山區城銀路830號

試劑1：3×60ml、試劑2：1×36ml； 試劑1：5×50ml、試劑2：1×50ml；試劑1：2×90ml、試劑2：2×18ml；試劑1：3×40ml、試劑2：1×24ml；試劑1：3×240測試、試劑2：1×720測試（試劑1：3×64ml、試劑2：1×38ml）。

2℃-8℃避光、密封，12個月

第二類