抗甲狀腺微粒體抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）

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蘇械注準20232401802

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

2023-12-22

2028-12-21

L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.50mg\\/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L：校準品L（5 IU\\/mL-10 IU\\/mL），抗甲狀腺微粒體抗體單克隆小鼠抗體，20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。H：校準品H（40 IU\\/mL-80 IU\\/mL），抗甲狀腺微粒體抗體單克隆小鼠抗體 20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L3：吖啶酯標記的甲狀腺微粒體抗體重組抗原，大腸桿菌表達(0.47-0.75 ug\\/mL)，150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；0.1% 普樂凈PC-300防腐劑。L4：生物素標記的甲狀腺微粒體抗體單克隆小鼠抗體 (0.25-0.47ug\\/mL)，150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；0.1% 普樂凈PC-300防腐劑。

用于體外定量檢測人體血清、血漿或全血中的抗甲狀腺微粒體抗體（TMAb）的含量。

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號,南京市江北新區科豐路6號

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

未開瓶試劑2~8℃保存，有效期為12個月；開瓶試劑2~8℃保存，有效期為30天；開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存，有效期為30天。

第二類