可收費多糖沖洗液/VSD類
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Tina-quant Prealbumin(Prealbumin)
國產
失效
注冊
產品名稱：
Tina-quant Prealbumin(Prealbumin)
注冊人名稱：
Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(進)字2011第2403358號(變更批件)
注冊人住所：
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2011-10-25
有效期至：
2015-10-24
生產國或地區中文：
德國
變更情況：
增加試劑包裝規格“試劑1:6 x 52 ml,試劑2:6 x20ml”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產品標準編號：
YZB/GER 4252-2011
生產地址：
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
型號規格：
試劑1: 2x 15 mL,試劑2: 2 x6 ml;試劑1:6 x 52 ml,試劑2:6 x 20 ml