可收費多糖沖洗液/VSD類
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陰道分泌物檢測儀
國產
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注冊
第二類
產品名稱：
陰道分泌物檢測儀
注冊人名稱：
長沙匯中生物技術有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20202221100
注冊人住所：
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房六511-1室
批準(備案)日期：
2020-11-10
有效期至：
2025-06-07
結構及組成：
本產品主要由恒溫育模塊、檢測控制模塊、控制單元、顯示模塊、打印模塊、軟件組成。
適用范圍：
配套于本公司生產的陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法），用于女性陰道分泌物中過氧化氫、白細胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值的定性檢測。
變更情況：
變更時間：2020-11-10n變更內容：1.變更生產地址，由“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房六511-1室”變更為“長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號”。2.原注冊證其他內容增加：醫療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業：長沙市鵬瑞生物科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023年06月27日。
生產地址：
長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號
型號規格：
QF-611
管理類別：
第二類
備注：
受托企業：長沙市鵬瑞生物科技有限公司；委托生產截止日期：2023年06月27日
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