孕酮（Prog）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

河北三信醫藥科技有限公司聯系電話（6）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

冀械注準20252400258

注冊人住所：

石家莊高新區昆侖南大街456號3幢2層

批準(備案)日期：

2025-08-21

有效期至：

2030-08-20

結構及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、二維碼組成。檢測卡：由外殼與試紙條構成；試紙條由樣本墊(阻斷劑HBR27)、熒光墊(熒光微球標記的鼠抗孕酮單克隆抗體和DNP-BSA抗原)、NC膜(檢測區包被有孕酮抗原(CHO細胞)，質控區包被有鼠抗DNP單克隆抗體)、吸水紙、PVC膠板構成。樣本稀釋液：磷酸鹽緩沖液(pH：7.4±0.1，PC300)。二維碼：包含試劑批號、主曲線。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中孕酮的含量。

生產地址：

石家莊市高新區昆侖南大街456號3幢2層、3層

型號規格：

規格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒于2~30℃，密封狀態下存放，有效期為11個月。

管理類別：

Ⅱ

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