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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

注冊人名稱：

沈陽醫陸生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

遼械注準20192400135

注冊人住所：

遼寧省沈陽市沈北新區蒲文路16-1-2-B號

批準(備案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-11-12

結構及組成：

試劑1(R1)：Tris100.0mmol/L、4AAP0.6mmol/L、膽固醇氧化酶1.5KU/L、過氧化物酶7.0KU/L。試劑2(R2)：Tris100.0mmol/L、TOPS1.4mmol/L、過氧化物酶1.4KU/L。校準品：低密度脂蛋白1.12g/L。

適用范圍：

用于檢測人體血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產地址：

遼寧省沈陽市沈北新區蒲文路16-1-2-B號

型號規格：

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校準品(選配)：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校準品(選配)：1ml×1；R1:45ml×1、R2:15ml×1、校準品(選配)：1ml×1；R1:45ml×2、R2:30ml×1、校準品(選配)：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校準品(選配)：1ml×1；R1:60ml×2、R2:40ml×1、校準品(選配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校準品(選配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校準品(選配)：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校準品(選配)：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校準品(選配)：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校準品(選配)：1ml×1

產品儲存條件及有效期：

本產品應于2℃～8℃避光存放，嚴禁冷凍。原包裝效期為12個月；開蓋后可穩定30天。校準品復溶后于2℃～8℃密封保存穩定性4天，-20℃凍存穩定性28天。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法） 遼械注準20192400135 R1:60ml×3、 R2:60ml×1、 校準品（選配）：1ml×1 1920.0000
2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法） 遼械注準20192400135 R1:60ml×3、 R2:60ml×1、 校準品（選配）：1ml×1 1920.00
江西省+耗材掛網采購項目 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法） 遼械注準20192400135 R1:60ml×3、 R2:60ml×1、 校準品（選配）：1ml×1 1920.0000
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