需氧培養瓶（比色法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

需氧培養瓶（比色法）

注冊人名稱：

山東立菲生物產業有限公司聯系電話（13）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20242400202

注冊人住所：

山東省青島市高新區豐隆路7號立菲醫療器械創新園B-301

批準(備案)日期：

2024-02-04

有效期至：

2029-02-03

結構及組成：

主要組成成分：本產品由帶有生化感受器的圓形瓶和液體培養基組成。\\na）標準需氧培養瓶：生化感受器主要由液體硅橡膠、對二甲酚藍組成；液體培養基主要由蛋白胨（5g\\/L）、牛肉浸粉（3g\\/L）﹑氯化血紅素（0.005g\\/L）﹑酵母浸粉（3g\\/L）﹑聚茴腦磺酸鈉組成（0.15g\\/L）；培養瓶內氣體為無菌空氣（氧氣含量約21%，氮氣含量約78%）。\\nb）樹脂需氧培養瓶：生化感受器主要由液體硅橡膠、對二甲酚藍組成；液體培養基主要由蛋白胨（5g\\/L）、牛肉浸粉（3g\\/L）﹑氯化血紅素（0.005g\\/L）﹑酵母浸粉（3g\\/L）﹑聚茴腦磺酸鈉（0.15g\\/L）、大孔吸附樹脂（3.5g\\/L）組成；培養瓶內氣體為無菌空氣（氧氣含量約21%，氮氣含量約78%）。

適用范圍：

本產品與血培養儀共同使用，用于體外培養和定性檢測人體全血或其他在正常條件下無菌體液（腹水）中的需氧菌或兼性厭氧菌、真菌。

生產地址：

山東省青島市高新區豐隆路7號立菲醫療器械創新園

型號規格：

型號：標準需氧培養瓶，規格：成人型（40mL/瓶）、兒童型（20mL/瓶）；n型號：樹脂需氧培養瓶，規格：成人型（40mL/瓶）、兒童型（20mL/瓶）。

產品儲存條件及有效期：

2℃~25℃，避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

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