組合式外固定支架

國產失效注冊

產品名稱：

組合式外固定支架

注冊人名稱：

蘇州吉美瑞醫療器械股份有限公司聯系電話（16）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172101682

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮錦南路(錦豐科技創業園A22)26)

批準(備案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

結構及組成：

組合式外固定支架根據其在搭建的支架中功能的不同,分為夾持件、聯接件。主要選用不銹鋼、鋁合金、鈦合金、PEEK及碳素纖維材料制造,不銹鋼選用的是GBT 1220-2007《不銹鋼棒》中規定的20Cr13,鋁合金選用的是GBT3190-2008《變形鋁及鋁合金化學成分》中所規定的2A12,鈦合金選用符合GBT 13810-2007標準規定的TC4鈦合金材料。產品以滅菌和非滅菌型式提供。無菌產品輻射滅菌后確保無菌。

適用范圍：

與金屬骨針配套,供臨床骨科外固定用。

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20010316號。

生產地址：

張家港市錦豐鎮錦南路(錦豐科技創業園A22)26)

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