可收費多糖沖洗液/VSD類
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C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）CRP Latex
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第二類
產品名稱：
C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）CRP Latex
注冊人名稱：
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152402211
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
批準(備案)日期：
2019-08-13
有效期至：
2024-08-12
結構及組成：
甘氨酸緩沖液，包被有抗-C-反應蛋白抗體的乳膠，防腐劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清和血漿中的C-反應蛋白的濃度。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室
變更情況：
2016-08-17 “代理人住所：上海市浦東新區福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”。 2020-03-18 變更新增適用機型、增加注冊人中文名稱、說明書和產品技術要求變化。適用機型由“Beckman Coulter 分析儀AU5800”變更為“Beckman Coulter 全自動生化分析儀AU5800，AU480，AU680，DxC700AU.。”增加注冊人中文名稱“貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司”。請注冊人依據變更批件自行修訂相應內容。 2020-11-19 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元”。
生產地址：
Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland
型號規格：
試劑1（R1）：4 × 30 mL，試劑2（R2）：4 × 30 mL。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152402211 | 試劑1(R1):4×30mL，試劑2(R2):4×30mL. | 15158.7600 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152402211 | 試劑1（R1）：4 × 30 mL，試劑2（R2）：4 × 30 mL。（測試數：高靈敏度應用4×440 測試） | 15158.7600 |