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超聲切割止血刀系統

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

超聲切割止血刀系統

注冊人名稱：

天津瑞奇外科器械股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20183011933

注冊人住所：

天津開發區西區新興路120號

批準(備案)日期：

2018-12-18

有效期至：

2023-12-17

結構及組成：

系統組成：主機（CSUS6000）、刀頭（CS1405P、CS2305P、CS3605P、CS1405H、CS2305H、CS3605H）、驅動柄（TRA5）、腳踏開關（FSW2）。其中CS1405H、CS2305H、CS3605H為重復使用刀頭，重復使用次數不超過六次；CS1405P、CS2305P、CS3605P為一次性使用刀頭，環氧乙烷滅菌。

適用范圍：

超聲切割止血刀系統采用超聲能量對軟組織進行切開，同時完成手術過程中的止血和或凝固。產品適用于對需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織進行切開。最大可閉合直徑3mm以下的血管。 產品不適用于骨切除、輸卵管結扎、神經外科。

變更情況：

2019-05-28 “天津經濟技術開發區第四大街5號B座四層、天津開發區西區新興路120號”變更為“天津開發區西區新興路120號”。 2021-03-09 變更產品技術要求，詳見變化對比表。

生產地址：

天津經濟技術開發區第四大街5號B座四層、天津開發區西區新興路120號

型號規格：

CSUS6000

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監械（準）字2014第3231709號

產品圖片
掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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