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葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

注冊人名稱：

湖南奧的特生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20202401221

注冊人住所：

湖南省津市市高新區中小企業孵化園 11 棟

批準(備案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2025-07-02

結構及組成：

試劑 1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液(pH7.4 100mmol/L )，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（≥3000 U/L ）；試劑 2：三磷酸腺苷（ATP）（4.5mmol/L ），還原型輔酶 2（NADPH）（2.7mmol/L），己糖激酶（≥1900U/L ），疊氮鈉（1g/L）。校準品;含葡萄糖的水溶液（詳見標簽）。葡萄糖校準品的濃度為：(5.55±0.3) mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中葡萄糖(GLU)的濃度。

生產地址：

湖南省津市市高新區中小企業孵化園 11 棟

型號規格：

見附頁

產品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑避光儲存在 2～8℃，自生產之日起可穩定 12 個月。rn2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在 2～8℃可穩定 30 天。rn3.校準品避光儲存在 2～8℃，自生產之日起可穩定 18 個月。rn4.校準品開瓶后直接使用，用后即棄。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第43批 葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法） 湘械注準20202401221 R1:60ml×4 R2:15ml×4 489.0000
江西省+動態第43批 葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法） 湘械注準20202401221 R1:60ml×2,R2:15ml×2 244.5000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） 葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法） 湘械注準20202401221 R1:60ml×4 R2:15ml×4 900
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） 葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法） 湘械注準20202401221 R1:60ml×2 R2:15ml×2 450
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