乙型肝炎病毒多指標檢測試劑盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B Virus

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國食藥監械(準)字2008第3401099號

上海市徐匯區欽州北路1089號50棟4樓

2008-09-02

2012-09-01

本品系用高度純化的乙型肝炎病毒抗原或抗體(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBs與抗-HBc)固定于硝酸纖維素膜上制成的蛋白芯片、酶標抗體或抗原及其它試劑制成。產品有效期:6個月。附件:制造及檢定規程;說明書;包裝標簽。

本產品適用于臨床需要同時定性檢測HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的個體,檢測樣本為血清或血漿,用于HBV感染的輔助診斷。

乙型肝炎病毒多指標檢測試劑盒制造及檢定規程

上海市徐匯區欽州北路1089號50棟4樓

24人份