等離子手術設備

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

等離子手術設備

注冊人名稱：

成都美創醫療科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20243011686

注冊人住所：

成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園科林路西段618號華銀工業港

批準(備案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

結構及組成：

該產品由臺式主機、電源線、腳踏開關(MCS703)組成。可選配流體通斷器、一次性使用等離子手術電極(PLE-DLZ-435、PLE-DLZ-439)和一次性使用射頻手術電極(PLE-SP-203)。

適用范圍：

產品在醫療機構中使用，高頻模塊配合中性電極和高頻手術電極使用，適用于人體軟組織的切割、凝血；射頻模塊與射頻手術電極配合使用，適用于人體軟組織的切割、凝血；等離子模塊需在生理鹽水環境下使用，與本公司的一次性使用等離子手術電極(PLE-DLZ-435)配合使用時，適用于扁桃體、腺樣體的汽化、切割、凝血，與本公司的一次性使用等離子手術電極(PLE-DLZ-439)配合使用時，適用于喉部腫物、息肉的汽化、切割、凝血。

生產地址：

成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園科林路西段618號華銀工業港9區11號、成都市溫江區天府科林路西段618號20棟1層1號201、成都市溫江區天府科林路西段618號9棟3號。

型號規格：

PLE-6000、PLE-7000、PLE-8000、PLE-9000

管理類別：

Ⅲ

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