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游離前列腺特異性抗原校準品

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

游離前列腺特異性抗原校準品

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20173400300

注冊人住所：

深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

結構及組成：

校準品0（C0）、校準品1（C1）、校準品2（C2）、校準卡。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于游離前列腺特異性抗原項目檢測時的校準。

變更情況：

2021-10-22 1. 包裝規格由“校準品0（C0）：1×2.0 mL，校準品1（C1）：1×2.0 mL，校準品2（C2）：1×2.0 mL。”變更為“校準品0（C0）：4×0.25 mL，校準品1（C1）：4×0.25 mL，校準品2（C2）：4×0.25 mL； 校準品0（C0）：1×2.0 mL，校準品1（C1）：1×2.0 mL，校準品2（C2）：1×2.0 mL。”；2. 變更適用機型，具體內容詳見附件；3. 產品說明書和產品技術要求的修改，具體內容詳見附件。

生產地址：

深圳市光明新區南環大道1203號

型號規格：

校準品0（C0）：1×2.0 mL，校準品1（C1）：1×2.0 mL，校準品2（C2）：1×2.0 mL。

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第44批 游離前列腺特異性抗原校準品 國械注準20173400300 3×2.0mL 766.9500
山東省醫用耗材限價掛網數據 游離前列腺特異性抗原校準品 國械注準20173400300 C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL 766.9500
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 游離前列腺特異性抗原校準品 國械注準20173400300 C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL 644.80
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 游離前列腺特異性抗原校準品 國械注準20173400300 C0:4×0.25mL,C1:4×0.25mL,C2:4×0.25mL 644.80
江西省+動態第55批 游離前列腺特異性抗原校準品 國械注準20173400300 C0:4×0.25 mL,C1:4×0.25 mL,C2:4×0.25 mL 645.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十九批） 游離前列腺特異性抗原校準品 國械注準20173400300 C0:4×0.25 mL,C1:4×0.25 mL,C2:4×0.25 mL 967.5
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