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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
南京諾唯贊醫療科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20182400883
注冊人住所：
南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層
批準(備案)日期：
2022-06-15
有效期至：
2028-05-09
結構及組成：
R1:0.1 mol/L 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，pH=7.5；R2: 0.2 g/L致敏膠乳微球（表面結合有鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體1和鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體2）
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人血清/血漿/全血/末梢血中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。
生產地址：
南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫藥產業園第五期標準廠房G105棟1-3層
型號規格：
包裝規格t瓶數×裝量生化包裝t30 mL （R1：1×20mL+ R2：1×10 mL）t60 mL （R1：1×40 mL+ R2：1×20mL）t120 mL（R1：2×40 mL+ R2：1×40 mL）t120 mL（R1：1×80 mL+ R2：1×40 mL）t240 mL（R1：2×80 mL+ R2：1×80 mL）t270 mL（R1：3×60 mL+ R2：2×45 mL）特蛋包裝t100人份 t200人份t400人份
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態下保存，有效期為12個月；開啟瓶蓋后低溫避光（2~8℃）可保存1個月
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20182400883
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 120 mL | 17160.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 60 mL | 8580.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 30 mL | 4290.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 400人份|盒 | 20000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 200人份|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 270 mL | 38610.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 120 mL | 17160.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 240 mL | 34320.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182400883 | 270ml （R1：3×60 ml+ R2：2×45 ml） | 38610.0000 |
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