可收費多糖沖洗液/VSD類
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生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）
注冊人名稱：
上海仁度生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173404323
注冊人住所：
上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號
批準(備案)日期：
2022-04-08
有效期至：
2027-08-28
結構及組成：
試劑A：樣本保存液、核酸提取液、洗滌液；試劑B：生殖支原體反應液、酶液、生殖支原體檢測液、生殖支原體陽性對照、生殖支原體內標、生殖支原體陰性對照。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定性檢測男性尿液或尿道拭子，女性尿液、宮頸拭子或陰道拭子樣本中生殖支原體核酸（RNA）。
生產地址：
上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室
型號規格：
20人份/套、100人份/套。
產品儲存條件及有效期：
試劑A：2～30℃保存，試劑B：-35～-15℃保存，生殖支原體檢測液避光保存，避免反復凍融。試劑盒有效期：12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準20173404323 | 20人份|套 | 2017.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準20173404323 | 20人份/套 | 1800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準20173404323 | 100人份/套 | 10085.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準20173404323 | 20人份/套 | 1780.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準20173404323 | 100人份/套 | 8900.00 |
| 江西省+動態第53批 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準20173404323 | 100人份|套 | 10085.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十四批） | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準20173404323 | 100人份/套 | 15000 |