樣本制備儀

國產備案第一類

產品名稱：

樣本制備儀

注冊人名稱：

北京旌微醫學工程研究院有限公司聯系電話（4）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

京經械備20200142

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發區涼水河一街7號院一區2號樓2層101-1

批準(備案)日期：

2023-08-31

結構及組成：

本產品由5個功能模塊組成，分別為氣源模塊、氣路模塊、壓接模塊、電路模塊和操作軟件。通過此5個功能模塊之間的自動化配合，以精密控制的壓縮空氣為動力，配合微流控生物芯片和檢測試劑盒形成油包水液滴反應體系，為后續數字PCR分析等提供應用基礎。

適用范圍：

樣本制備儀用于臨床診斷或實驗室樣本處理，與微流控生物芯片檢測試劑盒配套使用，在微流控生物芯片樣本制備過程中，控制樣本和試劑的混合、液滴形成并進行收集，無樣本精密加注功能。

變更情況：

2023年08月31日，備案人住所詳細地址由“北京市北京經濟技術開發區經海四路156號院14號樓3層302室”變更為“北京市北京經濟技術開發區涼水河一街7號院一區2號樓2層101-1”；生產地址由“北京市北京經濟技術開發區經海四路156號院14號樓3層302室”變更為“北京市北京經濟技術開發區涼水河一街7號院一區2號樓2層101-1”；

生產地址：

北京市北京經濟技術開發區涼水河一街7號院一區2號樓2層101-1

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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