抗鏈球菌溶血素O檢測試劑（免疫熒光層析法）

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豫械注準20232400726

長垣市丁欒工業區

2023-09-14

2028-09-13

1 試劑\\r\\n（1）檢測卡：包被ASO重組抗原，標記鼠抗人抗體。（2）樣本緩沖液：含酪蛋白的氯化鈉溶液。（3）曲線信息卡：內含產品特定批次信息和標準曲線信息，具有批特異性。\\r\\n2 質控品\\r\\n水平1和水平2均為含有ASO抗體的凍干品，抗體為鼠單克隆抗體。

本產品用于定量檢測人血清、血漿或全血中抗鏈球菌溶血素O的含量。

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袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，\\r\\n50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。C袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒；質控品：0.5mL\\/瓶（復溶后）；1mL\\/瓶（復溶后）；2mL\\/瓶（復溶后）。C卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒；質控品：0.5mL\\/瓶（復溶后）；1mL\\/瓶（復溶后）；2mL\\/瓶（復溶后）

試劑在2℃～30℃條件下儲存，質控品在2℃～8℃條件下儲存，有效期12個月。

第二類