RecombiPlasTin

國產失效注冊

產品名稱：

RecombiPlasTin

注冊人名稱：

Instrumentation Laboratory Company 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2009第2401134號(變更批件2)

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批準(備案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

生產國或地區中文：

美國

變更情況：

變更內容:注冊地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/USA 0705-2009

生產地址：

526 RT.303 Orangeburg,NY 10962;180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443

型號規格：

8ml;20ml