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預適應訓練儀

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

預適應訓練儀

注冊人名稱：

蘇州見智醫療電子科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20212090255

注冊人住所：

蘇州工業園區獨墅湖高等教育區仁愛路150號第二教學樓A224

批準(備案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2026-11-17

結構及組成：

預適應訓練儀由主機、袖帶和電池或電源適配器(選配)組成。

適用范圍：

通過上臂間歇缺血訓練，輔助提高遠程器官缺血適應能力，用于缺血性腦卒中的輔助治療。以示波法測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數值供診斷參考。

變更情況：

2024-08-26適用范圍變更 由“通過上臂間歇缺血訓練，輔助提高遠程器官缺血預適應能力； 以示波法測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數值供診斷參考?！弊兏鼮椤?. 通過上臂間歇缺血訓練，輔助提高遠程器官缺血適應能力，用于缺血性腦卒中的輔助治療。 2. 以示波法測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數值供診斷參考?！碑a品技術要求變更 由“詳見技術要求變化對比表”變更為“詳見技術要求變化對比表”型號、規格變更 由“XLY-100”變更為“XLY-100、XLY-200、XLY-520、XLY-521、XLY-525、XLY-526、XLY-528、XLY-529?！苯Y構及組成變更 由“預適應訓練儀由主機、臂帶和電池或電源適配器(選配)組成?！弊兏鼮椤邦A適應訓練儀由主機、袖帶和電池或電源適配器(選配)組成。”

生產地址：

蘇州新區湘江路1428號(委托生產)

型號規格：

XLY-100、XLY-200、XLY-520、XLY-521、XLY-525、XLY-526、XLY-528、XLY-529。

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：合泰醫療電子(蘇州)有限公司；統一社會信用代碼：91320505782062221U。本文件與“蘇械注準20212090255”醫療器械注冊證共同使用

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