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全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(化學發光法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(化學發光法)

注冊人名稱:

上海品峰醫療科技有限公司鄭州分公司 聯系電話(1) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

豫械注準20242400097

注冊人住所:

新鄭市薛店鎮省道102南側、暖泉路東側國際醫療產業園49號樓1單元1-4層103號

批準(備案)日期:

2024-01-26

有效期至:

2029-01-25

結構及組成:

試劑1(R1)(鼠源性甲狀旁腺激素抗體包被的磁微粒(0.1mg\\/ml-0.6mg\\/ml), 50mM Tris緩沖液,0.1%Proclin300)、試劑2(R2)(樣本稀釋液,50mM 磷酸鹽緩沖液,0.1%Proclin300,0.1%Triton X-100)、試劑3(R3)(吖啶酯標記的羊源性甲狀旁腺激素抗體(1:500-1:5000),50mM 磷酸鹽緩沖液,0.1%Proclin300)、校準品水平1(CAL1)(可選配)(人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300,濃度約為20pg\\/mL)、校準品水平2(CAL2)(可選配)(人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300,濃度約為300pg\\/mL)、校準品水平3(CAL3)(可選配)(人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300,濃度約為900pg\\/mL)、質控品水平1(Ctrl L)(可選配)(人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300,靶值在12-18pg\\/mL范圍內)、質控品水平2(Ctrl H)(可選配)(人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300,靶值在1000-1300pg\\/mL范圍內)、校準品條碼卡(含項目名、產品批號、失效日期、濃度值)、質控品條碼卡(含項目名、產品批號、失效日期、濃度值)。

適用范圍:

本產品用于體外定量檢測人血清、血漿中全段甲狀旁腺激素(PTH)的含量。

生產地址:

新鄭市薛店鎮省道102南側、暖泉路東側國際醫療產業園49號樓1單元1-4層103號

型號規格:

包含校準品與質控品:1×30人份\\/盒(a)、2×30人份\\/盒(a)、1×50人份\\/盒(a)、2×50人份\\/盒(a)、1×100人份\\/盒(a)、2×100人份\\/盒(a);\\r\\n包含校準品:1×30人份\\/盒(b)、2×30人份\\/盒(b)、1×50人份\\/盒(b)、2×50人份\\/盒(b)、1×100人份\\/盒(b)、2×100人份\\/盒(b);\\r\\n包含質控品:1×30人份\\/盒(c)、2×30人份\\/盒(c)、1×50人份\\/盒(c)、2×50人份\\/盒(c)、1×100人份\\/盒(c)、2×100人份\\/盒(c);\\r\\n不包含校準品與質控品:1×30人份\\/盒(d)、2×30人份\\/盒(d)、1×50人份\\/盒(d)、2×50人份\\/盒(d)、1×100人份\\/盒(d)、2×100人份\\/盒(d)。

產品儲存條件及有效期:

試劑未開封存放于2~8℃保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

備注:

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20242400097 包含校準品與質控品:2×100人份/盒(a) 8000.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20242400097 包含校準品與質控品:2×50人份/盒(a) 4000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20242400097 包含校準品:2×100人份|盒(b) 8000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20242400097 包含校準品:2×50人份|盒(b) 4000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20242400097 包含校準品與質控品:2×100人份|盒(a) 8000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20242400097 包含校準品與質控品:2×50人份|盒(a) 4000.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十九批) 全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20242400097 包含校準品:2×100人份/盒(b) 8000

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