高頻手術電極

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粵械注準20142250212

東莞市塘廈鎮石鼓村泰興路億方工業園B4

2014-11-11

2019-11-10

中性電極包括負極板和電極導線,負極板由舌片、鋁箔、海棉、導電膠、隔離紙組成。其中TD4-1為單極中性電極,TD4-2為雙極中性電極。

與高頻發生器配合使用,作為高頻工作電流的回路。一次性使用。

2015-05-11 1)產品名稱由“高頻手術電極”變更為“中性電極”。2)注冊產品標準變更如下:更改條款:1)產品名稱;2)產品標準“2規范性引用文件”;3)注冊產品標準《高頻手術電極》編制說明中的“三、引用標準及資料”。更改內容:1)產品名稱由“高頻手術電極”更改為“中性電極”;2)“醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定(國家食品藥品監督管理局2004.7.8)”更改為“《醫療器械說明書和標簽管理規定》(國家食品藥品監督管理總局第6號令)”;3)1)“GB/T 2828.1-2003” 更改為“GB

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TD4-1)TD4-2