CD81檢測試劑（流式細胞儀法）

國產備案第一類

產品名稱：

CD81檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

深圳市達科為生物工程有限公司聯系電話（11）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20211138號

注冊人住所：

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）

批準(備案)日期：

2023-10-20

結構及組成：

CD81單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液，其中磷酸鹽緩沖液中含有BSA和ProClin300。

適用范圍：

檢測人體生物標本中CD81的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年10月20日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”；包裝規格由“型號: APC；規格：100測試\\/支”變更為“型號：APC；規格：100測試\\/支（5μL\\/測試）；100測試\\/支（20μL\\/測試）”；變更技術要求；

生產地址：

深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

產品儲存條件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期為2年。

管理類別：

第一類

備注：

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