可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
注冊人名稱：
山東博科診斷科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20203400625
注冊人住所：
山東省濟南市高新區工業南路51號小鴨工業園辦公樓909室
批準(備案)日期：
2020-07-08
有效期至：
2025-07-07
結構及組成：
CA15-3校準品A～F、CA15-3質控品1，2、CA15-3抗試劑、磁微粒試劑（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中糖類抗原15-3（CA15-3）的濃度，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2020-12-23
生產地址：
山東省濟南市歷城區世紀大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側
型號規格：
規格1：50測試盒（含校準品、質控品）；規格2：50測試盒（不含校準品、不含質控品）；規格3：100測試盒（含校準品、質控品）；規格4：100測試盒（不含校準品、不含質控品）；規格5：200測試盒（含校準品、質控品）；規格6：200測試盒（不含校準品、不含質控品）。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，產品有效期為12個月。液體試劑開瓶后注意避免污染， 2℃～8℃保存，避免陽光直射，產品有效期為30天。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 國械注準20203400625 | 50測試|盒 | 1575.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 國械注準20203400625 | 100測試|盒 | 3150.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20203400625 | 50測試/盒 | 1890.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 國械注準20203400625 | 100測試/盒 | 3150.0000 |
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