可收費多糖沖洗液/VSD類
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白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222400044
注冊人住所：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2026-01-30
有效期至：
2027-01-18
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成，主要成分如下：1. R1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、4.2%聚乙二醇、乙二胺四乙酸。2. R2：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、羊抗人白蛋白抗體。3. 校準品、質控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉(NaCl)、白蛋白(人源)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清樣本中白蛋白(ALB)的含量，臨床上主要用于輔助評價肝臟功能及營養評估等。
變更情況：
2022-11-25: 1、生產地址由“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產地址：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規格：
詳見說明書變更對比表。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒(含校準品和質控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑盒開封后在機(2～15℃)避光保存，可穩定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存可穩定14天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“粵械注準20222400044”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：1×30mL、R2：1×7.5mL | 1050.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：1×40mL、R2：1×10mL | 1400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 150測試/盒 | 840.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 600測試/盒 | 3360.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：1×60mL、R2：1×15mL | 2100.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 300測試/盒 | 1680.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 400測試/盒 | 2240.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：2×60mL、R2：2×15mL | 4200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 200測試/盒 | 1120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：2×40mL、R2：2×10mL | 2800.0000 |