CD16抗體試劑

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粵深械備20211438號

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號生物醫藥創新產業園區10號樓704

2025-01-23

由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標記的鼠抗人CD16單克隆抗體(克隆號：3G8)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。

用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2023年1月29日：產品有效期由“2-8℃避光儲存, 禁止冷凍，有效期24個月”變更為“試劑在2-8℃避光條件下儲存，未開瓶有效期24個月，開瓶后有效期6個月。本試劑禁止凍存”；主要組成成分由“熒光標記的抗人CD16單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和防腐劑”變更為“熒光標記的抗人CD16單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐劑”。；2025年1月23日：產品分類名稱由“CD16檢測試劑”變更為“CD16抗體試劑”；包裝規格由“50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；500測試/盒”變更為“型號：CD16-FITC、CD16-AF488、CD16-PE、CD16-PE-Cy5.5、CD16-PE-CF594、CD16-PE-AF680、CD16-PerCP-Cy5.5、CD16-PerCP-AF680、CD16-PE-Cy7、CD16-APC、CD16-AF647、CD16-APC-AF700、CD16-APC-Cy7、CD16-UHB436、CD16-UHB600、CD16-UHB702、CD16-UHB786； 包裝規格：50測試/盒、100測試/盒。”；主要組成成分由“熒光標記的抗人CD16單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐劑。”變更為“由熒光素（FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786）標記的鼠抗人CD16單克隆抗體(克隆號：3G8)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。”；預期用途由“用于檢測人體生物標本中CD16的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；變更技術要求；

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號生物醫藥創新產業園區10號樓704

型號：CD16-FITC、CD16-AF488、CD16-PE、CD16-PE-Cy5.5、CD16-PE-CF594、CD16-PE-AF680、CD16-PerCP-Cy5.5、CD16-PerCP-AF680、CD16-PE-Cy7、CD16-APC、CD16-AF647、CD16-APC-AF700、CD16-APC-Cy7、CD16-UHB436、CD16-UHB600、CD16-UHB702、CD16-UHB786；包裝規格：50測試/盒、100測試/盒。

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