可收費多糖沖洗液/VSD類
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骨填充材料Bone Grafting Material
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第三類
產品名稱：
骨填充材料Bone Grafting Material
注冊人名稱：
納益倍醫學工程有限公司NIBEC Jincheon Factory Co.,Ltd. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20203170459
注冊人住所：
韓國忠清北道鎮川郡梨月面坂迪路116號梨月電氣電子農工園Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
批準(備案)日期：
2020-10-26
有效期至：
2025-10-25
結構及組成：
本品材料取自韓國黃牛（Bos Taurus Coreana）大腿骨和骨盆骨的松質骨，為經脫脂、脫蛋白后高溫煅燒工藝加工取得的天然羥基磷灰石。產品由γ射線滅菌，無菌產品，一次性使用。
適用范圍：
適用于牙周骨缺損處填充。
代理公司：
平玧（北京）商貿有限公司
代理公司地址：
北京市朝陽區望京園602號樓21層 2515
變更情況：
2021-10-28 “代理人住所：北京市朝陽區望京園602號樓21層2515”變更為“代理人住所：北京市順義區裕曦路11號院3號樓11層1115”。 2021-08-06 申請人此次申請許可合并登記事項變更。許可變更內容為生產地址變更、規格型號變更及相應技術要求變更，登記事項變更內容為注冊人住所變更。1.生產地址變更內容為：變更前：韓國忠清北道鎮川郡梨月面坂迪路116號梨月電氣電子農工園Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdigil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea變更后：韓國忠清北道鎮川郡梨月面坂迪路116116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea2.規格型號變更為新增規格型號，具體詳見規格型號變更對比表。3.原注冊產品技術要求修訂內容詳見技術要求變化對比表。4.注冊人住所變更內容為：變更前：韓國忠清北道鎮川郡梨月面坂迪路116號梨月電氣電子農工園Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdigil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea變更為：韓國忠清北道鎮川郡梨月面坂迪路116116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
生產地址：
韓國忠清北道鎮川郡梨月面坂迪路116號梨月電氣電子農工園Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do,Korea
型號規格：
型號，規格詳見附頁。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 0.2～1.0mm; 0.25g | 1300.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 0.2～1.0mm; 0.5g | 1640 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 1.0～2.0mm; 0.25g | 1300 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 1.0～2.0mm; 0.5g | 1640 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 0.2～1.0mm; 1g | 2900 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 0.2～1.0mm; 2g | 5000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 1.0～2.0mm; 0.25g | 1160 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 1.0～2.0mm; 0.5g | 1500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 1.0～2.0mm; 1g | 2900 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 國械注進20203170459 | 1.0～2.0mm; 2g | 5000 |