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α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(α-酮丁酸底物法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(α-酮丁酸底物法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20142400113

注冊人住所：

寧波市鄞州區啟明南路299號

批準(備案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2024-04-27

結構及組成：

試劑1：α-酮丁酸，磷酸鹽緩沖液；試劑2：還原型輔酶Ⅰ(NADH)。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于人血清中α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)活性的體外定量測定。

變更情況：

1.包裝規格：增加“1×250測試盒、4×250測試盒”。2.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析儀”。3.核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

生產地址：

寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號

型號規格：

詳見附件。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 4×420測試/盒 1179.3600
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 600mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL） 810.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL） 291.6000
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） 349.9200
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 1×200測試/盒 143.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 1×400測試/盒 260.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 150mL（試劑1：2×50mL+試劑2：1×50mL） 219.2400
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 60mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×20mL） 81.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 400mL（試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL） 540.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） 浙械注準20142400113 240mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×80mL） 349.9200

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