可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
乳酸試紙（乳酸氧化酶法）Lactate Scout Sensors
進口
失效
注冊
第二類
產品名稱：
乳酸試紙（乳酸氧化酶法）Lactate Scout Sensors
注冊人名稱：
森斯萊博有限公司SensLab Gesellschaft zur Entwicklung und Herstellung bioelektrochemischer Sensoren mbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152403264
注冊人住所：
Bautzner Str. 67, 04347 Leipzig, GERMANY
批準(備案)日期：
2020-09-17
有效期至：
2025-09-16
結構及組成：
每片試紙條中含乳酸氧化酶≥0.1 mg；含不反應成分≥0.05 mg。
適用范圍：
該產品用于體外定量檢測指尖末梢新鮮毛細血管全血中乳酸濃度。
代理公司：
宜得孚醫療器械（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市長寧區婁山關路523號12樓02單元
變更情況：
2016-12-08 “代理人住所：北京市朝陽區慧忠北里311號樓1701室”變更為“代理人住所：北京市朝陽區北苑路170號3號樓10層1單元1102”。 2017-09-04 包裝規格由“24片/瓶”變更為“大包裝24+（24片/盒）；大包裝48+（2×24片/盒）；大包裝72+（3×24片/盒）”。產品英文名稱由“Blood Lactate Test strip” 變更為“Lactate Scout Sensors”。注冊人名稱由“EKF Senslab GmbH”變更為“SensLab Gesellschaft zur Entwicklung und Herstellung bioelektrochemischer Sensoren mbH”。代理人名稱由“北京柏彬醫療器械有限公司”變更為“宜得孚醫療器械（上海）有限公司”。代理人住所由“北京市朝陽區北苑路170號3號樓10層1單元1102”變更為“上海市長寧區婁山關路523號12樓02單元”。請注冊人依據變更批件自行修改產品技術要求、產品說明書、標簽的相關內容。 2020-04-01 “注冊人名稱:SensLab Gesellschaft zur Entwicklung und Herstellung bioelektrochemischer Sensoren mbH”變更為“注冊人名稱:SensLab Gesellschaft zur Entwicklung und Herstellung bioelektrochemischer Sensoren mbH 森斯萊博有限公司”。 2021-03-17 “代理人住所:上海市長寧區婁山關路523號12樓02單元”變更為“代理人住所:上海市長寧區匯川路99號609室”。
生產地址：
Bautzner Str. 67, 04347 Leipzig, GERMANY
型號規格：
大包裝24+（24片/盒）；大包裝48+（2×24片/盒）；大包裝72+（3×24片/盒）。
管理類別：
第二類