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一次性使用無菌輸尿管支架

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性使用無菌輸尿管支架

注冊人名稱：

深圳庫珀醫療股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20152140572

注冊人住所：

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201

批準(備案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2025-03-17

結構及組成：

由輸尿管支架 、助推管、固定夾及導絲組成。

適用范圍：

供醫院對患者作尿液引流或做輸尿管手術部位的支架管一次性使用。

變更情況：

2022-06-24: 1、生產地址由“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1402”變更為“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201、401部分、402, 1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍六路1號創維群欣科技園2號廠房510、512”。rnn2022-11-28: 1、生產地址由“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201、401部分、402, 1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍六路1號創維群欣科技園2號廠房510、512”變更為“廣東省深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍六路1號創維群欣科技園2號廠房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注冊人名稱由“深圳市庫珀科技發展有限公司”變更為“深圳庫珀醫療股份有限公司”。

生產地址：

廣東省深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍六路1號創維群欣科技園2號廠房510、512

型號規格：

US-S-4、US-S-4.8、US-S-5、US-S-6、US-S-7、US-S-8、US-S-P-4、US-S-P-4.8、US-S-P-5、US-S-P-6、US-S-P-7、US-S-P-8、US-S-T-4、US-S-T-4.8、US-S-T-5、US-S-T-7、US-S-T-8、US-S-B-4、US-S-B-4.8、US-S-B-5、US-S-B-7、US-S-B-8、US-S-N-4、US-S-N-4.8、US-S-N-5、US-S-N-7、US-S-N-8、US-D-4、US-D-4.8、US-D-5、US-D-6 、US-D-7、US-D-8、US-D-P-4、US-D-P-4.8、US-D-P-5、US-D-P-6、US-D-P-7、US-D-P-8、US-D-T-4、US-D-T-4.8、US-D-T-5、US-D-T-6、US-D-T-7、US-D-T-8、US-D-B-4、US-D-B-4.8、US-D-B-5、US-D-B-6、US-D-B-7、US-D-B-8、US-D-N-4、US-D-N-4.8、US-D-N-5、US-D-N-6、US-D-N-7、US-D-N-8、US-S-T-6、US-S-B-6、US-S-N-6

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152140572”注冊證共同使用。rn新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：14注輸、護理和防護器械-05非血管內導（插）管

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-B-6 1744.5600
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-B-8 1744.5600
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-B-5 1744.5600
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-T-4.8 420.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-P-7 360.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-N-4.8 920.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-T-7 420.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-T-4 420.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-T-5 420.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌輸尿管支架 粵械注準20152140572 US-S-P-8 360.0000
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