手部內固定器械

國產失效注冊

產品名稱：

手部內固定器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2009第1100062號

批準(備案)日期：

2009-11-05

有效期至：

2013-11-04

結構及組成：

1.結構組成:手部內固定器械包括:掌指骨復位鉗、鉆孔導向器、骨板折彎器、雙齒皮拉鉤、深部肌腱拉鉤、雙頭剝離子、持板鉗、銳鉤、螺釘夾持器、絲錐、巾鉗、測量尺、內六方螺絲刀、雙關節骨剪、尖頭鉗、撐開器、微型撐開器、骨膜起子、持釘鉗、骨砧、雙頭骨刮匙、平鑿、園鑿、手錘。手部內固定器械的主要部件應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18)102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV材料制造, 其材料的化學成

適用范圍：

手部內固定器械適用于骨科手術中植入或取出掌骨板、指骨板、微型鋼板及螺釘用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

產品標準編號：

YZB/津0747-2009

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