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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
國產
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第二類
產品名稱：
白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊人名稱：
四川沃文特生物技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20162400013
注冊人住所：
成都高新區康強四路9號
批準(備案)日期：
2020-12-28
有效期至：
2025-12-27
結構及組成：
試劑R:溴甲酚綠(BCG) 0.105gL 校準品：牛血清白蛋白 具體濃度見瓶簽測定系統可溯源至IRMM ERM-DA470k。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。可配套本公司以下產品使用：臨床生化復合校準品 臨床生化復合質控品 特定蛋白復合質控品
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中白蛋白（ALB）的含量。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區（西區）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區康強四路9號W2、W7”。
生產地址：
成都高新區康強四路9號W2、W7
型號規格：
試劑R 60mL×5；試劑R 60mL×4；試劑R 50mL×4；試劑R 60mL×3；試劑R 80mL×2；試劑R 40mL×3；試劑R 40mL×1；350測試×1；350測試×2；350測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：1.0mL×1。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩定30天。運輸應在2～8℃條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | 300測試×4 | 211.2000 |
| 江西省+動態第40批 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | R 60ml*4 | 57.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | 試劑R 60mL×4 | 34.2100 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | 試劑R 60ml×5 | 103.3200 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | 300測試×4 | 84.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | 300測試×4 | 84.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | 200測試×4 | 56.0000 |
| 江西省+動態第52批 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | R 60ml×5 校準品1.0ml×1 | 103.3200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | R 60ml×5 校準品1.0ml×1 | 103.32 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準20162400013 | 300測試×4；校準品1.0mL×1 | 416 |
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