可收費多糖沖洗液/VSD類
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CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）
注冊人名稱：
上海百傲科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400643
注冊人住所：
上海市徐匯區桂平路333號1號樓4層，1號樓701室
批準(備案)日期：
2021-07-12
有效期至：
2026-07-11
結構及組成：
CYP2C19擴增液1，CYP2C19擴增液2，反應液A，反應液B，CYP2C19基因芯片，CYP2C19陽性對照，陰性對照液。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于體外檢測病人外周血提取的基因組DNA中CYP2C19的基因型。
變更情況：
2019-01-16 “注冊人住所：上海市徐匯區桂平路333號1號樓402室 ”變更為“注冊人住所：上海市徐匯區桂平路333號1號樓4層，1號樓701室 ”。 2021-12-13 1. 產品儲存條件及有效期變更，由“-20℃貯存，有效期 12 個月”變更為“ -20±5℃貯存，有效期 12 個月”。2. 產品說明書的文字性變更，主要為“-20℃貯存”變更為“ -20±5℃貯存”。具體內容詳見附件。請注冊人自行修改產品說明書中的相關內容。
生產地址：
上海市松江區車墩鎮回業路380號1幢1-2層、3幢205-207室
型號規格：
12人份盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法） | 國械注準20173400643 | 12人份|盒 | 10980.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法） | 國械注準20173400643 | 12人份/盒 | 6480.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法） | 國械注準20173400643 | 12人份/盒 | 6468.00 |