弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(化學發光法)

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國食藥監械(準)字2013第3400348號

北京市石景山區古城西街19號

2013-03-07

2017-03-06

變更日期:2014.12.01,“ 醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產地址和注冊地址:北京市石景山區古城西街19號。”變更為“ 現申請將醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產地址和注冊地址:變更為北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲河西一路7號。”。

YZB/國 5864-2012

北京市石景山區古城西街19號

48人份/盒,96人份/盒

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒是采用化學發光法定性檢測人血清中的弓形蟲IgM抗體,以判斷與弓形蟲感染的相關疾病的輔助診斷。

包被板,陰性對照,陽性對照,樣本稀釋液,酶結合物,發光底物液A,發光底物液B,20倍濃縮洗液產品有效期:試劑盒儲存于2℃～8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。