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肝纖維化復合質控品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

肝纖維化復合質控品

注冊人名稱:

威海威高生物科技有限公司 聯系電話(14) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

魯械注準20192400455

注冊人住所:

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期:

2021-04-27

有效期至:

2024-07-16

結構及組成:

主要組成成分(體外診斷試劑):透明質酸純品(批特異,濃度見附表)、Ⅲ型前膠原N端肽純品(批特異,濃度見附表)、Ⅳ型膠原蛋白純品(批特異,濃度見附表)、層粘連蛋白純品(批特異,濃度見附表)。

適用范圍:

與威海威高生物科技有限公司生產的透明質酸(HA)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)、Ⅲ型前膠原 N 端肽(PⅢNP)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)、Ⅳ型膠原蛋白(C-Ⅳ)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)、層粘連蛋白(LN)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)配套使用,用于肝纖維化四項分析工作的質量控制。

生產地址:

山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號;山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號

型號規格:

水平1:1×2mL、水平2: 1×2mL; 水平1:1×5mL、 水平2: 1×5mL;水平1:2×2mL、水平2: 2×2mL; 水平1:4×2mL、 水平2: 4×2mL。

產品儲存條件及有效期:

原裝質控品在2~8℃避光條件下保存,有效期為12個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 肝纖維化復合質控品 魯械注準20192400455 水平1:1×2ml、水平2: 1×2ml 200.0000

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