可收費多糖沖洗液/VSD類
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胰島素校準品Access? Ultrasensitive Insulin Calibrators
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第二類
產品名稱：
胰島素校準品Access? Ultrasensitive Insulin Calibrators
注冊人名稱：
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152402820
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(備案)日期：
2019-12-23
有效期至：
2024-12-22
結構及組成：
校準品0（S0）：HEPES 緩沖液（含牛血清白蛋白(BSA) 基質、疊氮鈉以及 ProClin** 300），含0.0 μIU/mL 胰島素。校準品1（S1）、校準品2（S2）、校準品3（S3）、校準品4（S4）、校準品5（S5）：HEPES 緩沖液( 含BSA 基質、疊氮鈉及 ProClin 300) 中含有水平大約分別為1.0、10、50、150 和300 μIU/mL (7.0 、70、350、1050 和2100 pmol/L) 的合成人體胰島素。校準卡。
適用范圍：
用于校準Access 超敏胰島素測定，以通過使用Access免疫測定系統定量測定人血清和血漿 (EDTA) 的胰島素水平。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室
變更情況：
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦東新區福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”。 2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元”。
生產地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
型號規格：
校準品0（S0）–校準品5（S5），2.0 mL/瓶
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 胰島素校準品 | 國械注進20152402820 | 校準品0（S0）–校準品5（S5），2.0 mL|瓶 | 1955.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胰島素校準品 | 國械注進20152402820 | 校準品0（S0）–校準品5（S5），2.0 mL/瓶 | 1955.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胰島素校準品 | 國械注進20152402820 | 校準品0（S0）–校準品5（S5），2.0 mL/瓶 | 1591.14 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胰島素校準品 | 國械注進20152402820 | 校準品0（S0）–校準品5（S5），2.0 mL/瓶 | 1591.14 |