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降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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蘇械注準20182401221
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
2018-07-30
2023-07-29
試劑 成 分 含量(最終反應體系)R1 磷酸鹽緩沖液(PH=7.00) 0.1molL 氯化鈉 5.85gl 聚乙二醇6000 20gLR2 包被有鼠抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒 2gL 磷酸鹽緩沖液(PH=7.00) 0.1molL 牛血清白蛋白 2gL 吐溫20 2mLL校準品-1 重組人降鈣素原 0.325-0.975 ngml校準品-2 重組人降鈣素原 1.27-3.81 ngml校準品-3 重組人降鈣素原 6.97-20.91 ngml校準品-4 重組人降鈣素原 14.155-42.465 ngml校準品-5 重組人降鈣素原 29.475-88.425ngml質控品-1 重組人降鈣素原 0.57-1.71 ngml質控品-2 重組人降鈣素原 7.35-22.05ngml
本試劑盒用于人血清中降鈣素原的體外定量測定
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
型號 規格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200測試德靈包裝 (6×85測試)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)PCT校準品-1 1×1ml(可選購)PCT校準品-2 1×1ml(可選購)PCT校準品-3 1×1ml(可選購)PCT校準品-4 1×1ml(可選購)PCT校準品-5 1×1ml(可選購)PCT質控品-1 1×3ml(可選購)PCT質控品-2 1×3ml(可選購)
本試劑盒在2~8℃密閉保存穩定12個月;開啟后在2~8℃保存穩定30天。本校準品在2~8℃密閉保存穩定12個月;復溶后在2~8℃保存穩定5天。本質控品在2~8℃密閉保存穩定12個月;復溶后在2~8℃保存穩定5天。
第二類
醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20020132號。
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) | 41600.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 200ml(R1:2×75ml|R2:2×25ml) | 52000.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 120ml(R1:2×45ml|R2:2×15ml) | 31200.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 40ml(R1:1×30ml|R2:1×10ml) | 10400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) | 41600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) | 10400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) | 31200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) | 52000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 600 測試(R1:2×60ml+R2:2×20ml) | 78000.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20182401221 | 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) | 41600.00 |
降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400085/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-02-07降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20152400193/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2020-02-26降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監械(準)字2013第2400964號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-11-04降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝械注準20152400168/重慶中元生物技術有限公司 有效期至:2020-12-13降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20172400315/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20172401281/江蘇福隆醫療器械有限公司 有效期至:2022-07-02降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20202400887/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-12-09