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降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱:

波音特生物科技(南京)有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20182401221

注冊人住所:

南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期:

2018-07-30

有效期至:

2023-07-29

結構及組成:

試劑 成 分 含量(最終反應體系)R1 磷酸鹽緩沖液(PH=7.00) 0.1molL 氯化鈉 5.85gl 聚乙二醇6000 20gLR2 包被有鼠抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒 2gL 磷酸鹽緩沖液(PH=7.00) 0.1molL 牛血清白蛋白 2gL 吐溫20 2mLL校準品-1 重組人降鈣素原 0.325-0.975 ngml校準品-2 重組人降鈣素原 1.27-3.81 ngml校準品-3 重組人降鈣素原 6.97-20.91 ngml校準品-4 重組人降鈣素原 14.155-42.465 ngml校準品-5 重組人降鈣素原 29.475-88.425ngml質控品-1 重組人降鈣素原 0.57-1.71 ngml質控品-2 重組人降鈣素原 7.35-22.05ngml

適用范圍:

本試劑盒用于人血清中降鈣素原的體外定量測定

生產地址:

南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規格:

型號 規格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200測試德靈包裝 (6×85測試)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)PCT校準品-1 1×1ml(可選購)PCT校準品-2 1×1ml(可選購)PCT校準品-3 1×1ml(可選購)PCT校準品-4 1×1ml(可選購)PCT校準品-5 1×1ml(可選購)PCT質控品-1 1×3ml(可選購)PCT質控品-2 1×3ml(可選購)

產品儲存條件及有效期:

本試劑盒在2~8℃密閉保存穩定12個月;開啟后在2~8℃保存穩定30天。本校準品在2~8℃密閉保存穩定12個月;復溶后在2~8℃保存穩定5天。本質控品在2~8℃密閉保存穩定12個月;復溶后在2~8℃保存穩定5天。

管理類別:

第二類

備注:

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20020132號。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第47批 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 41600.0000
江西省+動態第47批 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 200ml(R1:2×75ml|R2:2×25ml) 52000.0000
江西省+動態第47批 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 120ml(R1:2×45ml|R2:2×15ml) 31200.0000
江西省+動態第47批 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 40ml(R1:1×30ml|R2:1×10ml) 10400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 41600.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 10400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 31200.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 52000.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 600 測試(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 78000.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20182401221 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 41600.00

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