癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)

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國食藥監械(準)字2011第3401267號

威海市世昌大道312號

2011-10-17

2015-10-16

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號”。

YZB/國 3888-2011

威海市世昌大道312號

100人份/盒

體外定量測定人血清或血漿中癌胚抗原(CEA)的含量

測CEA磁微粒;測CEA示蹤結合物;分析緩沖液;樣本稀釋液;質控品1;質控品2;說明書。產品有效期:試劑盒于2～8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。