多腫瘤標志物（六項）檢測試劑盒（蛋白芯片-化學發光法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海裕隆生物科技有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20173400368

注冊人住所：

上海市徐匯區欽州北路1089號50號廠房第4層

批準(備案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2027-03-07

結構及組成：

蛋白芯片、酶結合物、發光底物液A、發光底物液B、校準品1、校準品2、校準品3、校準品4、校準品5、校準品6、質控品1、質控品2、濃縮洗滌液。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清中甲胚蛋白（AFP）、癌胚抗原(CEA)、總前列腺特異性抗原(tPSA)、鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC-ag)、細胞角蛋白(CYFRA21-1)和糖鏈抗原CA19-9六個腫瘤相關抗原指標。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查

生產地址：

上海市徐匯區欽州北路1089號50號廠房第4層

型號規格：

48人份盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期6個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續注冊產品技術要求及說明書未發生變化，沿用原核發的產品技術要求和說明書。