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亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）
注冊人名稱：
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20242401602
注冊人住所：
深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層
批準(備案)日期：
2024-11-29
有效期至：
2029-11-28
結構及組成：
R1：Tris-HCl緩沖液R2：L-亮氨酸-p-硝基苯胺(15.0 mmol/L)、檸檬酸鹽緩沖液校準品(選配)：亮氨酸氨基肽酶、Tris-HCl緩沖液、防腐劑質控品(選配)：亮氨酸氨基肽酶、Tris-HCl緩沖液、防腐劑
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中亮氨酸氨基肽酶的活性。臨床上主要用于肝、膽疾病的輔助診斷。
生產地址：
深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號
型號規格：
規格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； 規格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL； 規格3：1880測試/盒； 規格4：470測試/盒； 規格5：2080測試/盒； 規格6：520測試/盒； 規格7：2700測試/盒； 規格8：675測試/盒； 規格9：R1:2×28 mL ，R2:2×7 mL； 規格10：260測試/盒； 校準品(選配)：校準品：1×1 mL； 質控品(選配)：質控品1：1×1 mL，質控品2：1×1 mL。
產品儲存條件及有效期：
1.貨架效期 未開瓶的試劑、產品校準品、質控品在2℃～8℃條件下保存，效期為18個月。 2.使用效期 試劑機載(2℃～15℃)有效期為14天。 試劑開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。 產品校準品、質控品開瓶后在10℃～30℃條件下可保存1天。 產品校準品、質控品開瓶在2℃～8℃條件下可保存15天。 產品校準品、質控品開瓶在-20℃條件下可保存3個月。 產品校準品、質控品凍融不超過1次。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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