一次性使用口腔護理包

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蘇械注準20232170413

南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號

2024-06-12

2028-04-03

一次性使用口腔護理包由基本配置和選用配置組成，基本配置由一次性使用吸唾管、檢查手套(PE)和托盤組成，選用配置包括壓舌板、醫用鑷、一次性醫用消毒鉗、醫用非織造布敷料塊、牙探針、口鏡、牙用鑷、洞巾、包布、墊巾、圍巾、紗布疊片、橡膠檢查手套(無粉)、醫用棉球、醫用棉簽、碘伏消毒片(球、棉簽)、石蠟棉球。本產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

供臨床進行口腔護理或口腔內檢查診療使用。

2024-06-12注冊人住所變更 由“南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號”變更為“南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號”

南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號

一次性使用口腔護理包根據組件的不同分H-A型、H-B型、I-A型、I-B型、J-A型、J-B型、K-A型、K-B型、M-A型、M-B型共10種型號，同時根據一次性使用吸唾管的外徑不同分為2.0mm(Fr6)、2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)五種規格。

Ⅱ

本文件與“蘇械注準20232170413”醫療器械注冊證共同使用