VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2013第3405297號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(備案)日期：

2013-12-09

有效期至：

2017-12-08

代理公司：

強生(上海)醫療器材有限公司

代理公司地址：

上海市新華路660號萬寶國際商務中心三樓

生產國或地區中文：

英國

變更情況：

變更日期:2016.04.11,“注冊人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名稱:強生(上海)醫療器材有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所:FelindreMeadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名稱:奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區美約路222號505室

產品標準編號：

YZB/UK 6904-2013

生產地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號規格：

試劑盒: 52人份/包裝;校準品:1 套/包裝;質控品:2 套/包裝。