肋骨固定板

國產備案第一類

產品名稱：

肋骨固定板

注冊人名稱：

廣州天泓醫療科技有限公司聯系電話（7）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20180390號

注冊人住所：

廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號G10棟401

批準(備案)日期：

2021-12-27

結構及組成：

由高分子材料（聚已內脂、PE）制成，非無菌提供，不與體內使用的醫療器械連接。

適用范圍：

用于骨折、軟組織損傷的外固定。

變更情況：

2019年01月29日,生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號G10棟401、廣州天河區大靈山路18號裕景工業園廠房五幢101”變更為“廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號G10棟401，廣州市開發區科學城瑞和路39號G3座103”。2020年05月22日,產品描述由“骨科創傷手術配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。”變更為“采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內使用的醫療器械連接。”。2020年10月19日,生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號G10棟401，廣州市開發區科學城瑞和路39號G3座103”變更為“廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號G10棟401、廣州市黃埔區姬堂長庚西街560號大院3棟101”。2021年12月27日,預期用途由“用于骨折外固定。”變更為“用于骨折、軟組織損傷的外固定。”；產品描述由“采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內使用的醫療器械連接。”變更為“由高分子材料（聚已內脂、PE）制成，非無菌提供，不與體內使用的醫療器械連接。”。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號G10棟401、廣州市黃埔區姬堂長庚西街560號大院3棟101

型號規格：

XS型（120mm*80mm）、S型（150mm*100mm）、M型（180mm*120mm）、L型（210mm*140mm）、XL型（240mm*160mm）

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：

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