膠質纖維酸性蛋白測定試劑盒（化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

川械注準20242400141

注冊人住所：

成都市高新區天欣路101號

批準(備案)日期：

2024-07-18

有效期至：

2029-07-17

結構及組成：

免疫磁珠工作液鼠抗人GFAP單克隆抗體1 5μg/mL磁珠 0.5mg/mLHEPES 50.8mmoL/L牛血清白蛋白 10g/L酶結合物工作液堿性磷酸酶(ALP)標記的鼠抗人GFAP單克隆抗體2 0.5μg/mL三羥甲基氨基甲烷 50mmol/L牛血清白蛋白 10g/L發光底物液AMPPD ≥0.05g/L清洗液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/L樣本稀釋液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/L酪蛋白 10g/L磁珠稀釋液HEPES 50.8mmoL/L牛血清白蛋白 10g/L校準品膠質纖維酸性蛋白具體濃度見瓶簽NaCl 20mmoL/L防腐劑(PC300) 0.1%質控品膠質纖維酸性蛋白具體濃度見瓶簽NaCl 20 mmoL/L防腐劑(PC300) 0.1%測定系統可溯源至企業參考品。不同批號試劑盒中各組分不可互換、混用。注：試劑盒里配有本批次的條形碼(或二維碼)，里面包含試劑批號、生產日期、主曲線信息等試劑信息。適用于迎凱機型的試劑需單獨購買本公司以下產品：1.全自動免疫檢驗系統用底物液2.清洗液

適用范圍：

體外定量測定人血清、人血漿、人全血樣本中膠質纖維酸性蛋白的濃度。

生產地址：

成都市高新區天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規格：

詳見附件

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ