超敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產失效注冊

產品名稱：

超敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2012第2400536號

批準(備案)日期：

2012-07-16

有效期至：

2016-07-15

結構及組成：

超敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)由檢測卡、SD卡和說明書組成,基本參數:液體移行的速度不低于10mm/min;最低檢出限濃度不高于0.5mg/L;線性范圍:超敏檢測區(T1)2mg/L-20 mg/L,線性相關系數r≥0.990;低敏檢測區(T2)20mg/L-100mg/L,線性相關系數r≥0.990;準確度:用比對實驗進行驗證,相關系數r≥0.975,相對偏差≤30%;批內精密度:試劑盒批內差不大于10%;批間精密度:試劑盒批間差不大于15%。

適用范圍：

與南京普朗醫用設備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀配套,用于臨床體外定量檢測人血清/血漿/全血中超敏C反應蛋白(超敏CRP)與常規C反應蛋白(CRP)的濃度。

產品標準編號：

YZB/蘇0527-2012 超敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

生產地址：

南京江寧開發區將軍路6號石馬工業園、南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

型號規格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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