可收費多糖沖洗液/VSD類
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凝血四項檢測凍干試劑盤（微流控光學法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
凝血四項檢測凍干試劑盤（微流控光學法）
注冊人名稱：
常德普施康生物科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400660
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓
批準(備案)日期：
2022-01-07
有效期至：
2026-04-29
結構及組成：
產品由試劑盤及說明書組成。每個試劑盤均為獨立密封包裝，包裝上含試劑盤信息，袋中有一個試劑盤片，一包干燥劑。試劑盤片中預裝有相應檢測項目的凍干試劑。TT試劑：由TT原液，0.05g/ml聚乙烯吡咯烷酮組成；PT試劑：由PT原液，0.05g/ml牛血清白蛋白組成；APTT試劑：由APTT原液，0.05g/ml葡聚糖組成；氯化鈣試劑：由氯化鈣原液，0.05g/ml聚乙烯吡咯烷酮組成；FIB試劑：由FIB原液，0.02g/ml聚乙烯吡咯烷酮組成。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血漿、全血樣本中凝血酶時間、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間、纖維蛋白原濃度。
變更情況：
變更時間：2022-01-07n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓”。
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓
型號規格：
1人份/片，10人份/盒、1人份/片，20人份/盒、1人份/片，50人份/盒、1人份/片，100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒于2～30℃保存，有效期12個月。試劑盤片獨立密封，包裝袋打開后，必須立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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