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醫用透明質酸鈉噴劑敷料

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

醫用透明質酸鈉噴劑敷料

注冊人名稱:

陜西巨子生物技術有限公司 聯系電話(11) 郵箱(5) 官方網站

注冊(備案)號:

陜械注準20232140150

注冊人住所:

西安市高新區錦業路69號創業研發園C區20號

批準(備案)日期:

2023-12-18

有效期至:

2028-12-17

結構及組成:

該產品由透明質酸鈉、甘油、海藻糖、1,3-丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯及純化水組成。

適用范圍:

該產品通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于非慢性創面(如淺表性創面、痤瘡、激光、光子、果酸換膚等)的緩解和護理,為創面愈合提供微環境。

生產地址:

西安市高新區上林苑七路1855號

型號規格:

型號:P型; 規格:50mL。

管理類別:

第二類

備注:

依據2017版《醫療器械分類目錄》及國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第25號)附件《醫療器械分類目錄部分內容調整表》,確定醫用透明質酸鈉噴劑敷料屬于14(注輸、護理和防護器械)-10(創面敷料)-08(液體、膏狀敷料),分類編碼為:14-10-08。管理類別為Ⅱ類。

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