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婦科凝膠

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

婦科凝膠

注冊人名稱：

西安中美康生物科技有限公司聯系電話（4）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

陜械注準20212180066

注冊人住所：

陜西省西安市鄠邑區灃京工業園正坤科創產業基地5號樓3層西戶

批準(備案)日期：

2025-12-19

有效期至：

2026-05-17

結構及組成：

本產品由凝膠劑和推注器組成。凝膠劑是由卡波姆、低聚異麥芽糖、甘油、三乙醇胺、丙二醇、1,2-戊二醇、乙基己基甘油、羥苯甲酯、依地酸二鈉和純化水組成。

適用范圍：

該產品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

生產地址：

陜西省西安市周至縣集賢園集財路六曲路與科創路十字西南角集賢新能源汽車本地化配套基地7號樓

型號規格：

GLG(A)-01：2g；GLG(A)-02：3g；GLG(A)-03：3.5g；GLG(A)-04：5g；GLG(B)-01：2g；GLG(B)-02：3g；GLG(B)-03：3.5g；GLG(B)-04：5g；

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據2017年第104號公告，該產品屬于18婦產科、輔助生殖和避孕器械、01婦產科手術器械、13凝膠，產品分類編碼為18-01-13。管理類別屬Ⅱ類醫療器械。

產品圖片

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