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維生素B12(VB12)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

維生素B12(VB12)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

注冊人名稱:

深圳大可醫療科技有限公司 聯系電話(1) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20252400563

注冊人住所:

深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道南側云智科技園3棟E座401

批準(備案)日期:

2025-04-21

有效期至:

2030-04-20

結構及組成:

試劑盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯標記物(R2)、中和試劑(R3)、樣本處理液A(PTA)、樣本處理液B(PTB)、校準品(選配)和質控品(選配)、試劑主曲線二維碼、校準品二維碼(選配)和質控品二維碼(選配)組成。

適用范圍:

用于定量測定人體血清或血漿中維生素 B12(VB12)的含量。臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。

生產地址:

深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道南側云智科技園3棟E座401

型號規格:

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 校準品(選配):1.0mL×3 質控品(選配):1.0mL×2

產品儲存條件及有效期:

試劑盒:2~8℃保存,有效期為 12 個月,開瓶后 2~8℃保存,可穩定 28 天。校準品:2~8℃保存,有效期為 12 個月;開瓶后 2~8℃保存,可穩定 30 天。質控品:2~8℃保存,有效期為 12 個月;開瓶后 2~8℃保存,可穩定 30 天

管理類別:

備注:

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